|
Consiliul Științific al Agenției Naționale a Medicamentului a luat în discuție metamizolul |
Consiliul Știintific al Agenției Naționale a Medicamentului (CSANM) a discutat,
vineri, problema metamizolului (Algocalmin), în urma materialelor apărute recent în presă
care incriminează medicamentele care conțin această substanță, pe motiv că ar
produce efecte adverse, disproporționate în raport cu beneficiile terapeutice.
În urma analizării datelor din literatura științifică din ultimii 50 de ani,
inclusiv a
datelor recente care contrazic cifrele ridicate ale incidenței agranulocitozei
consecutive consumului de metamizol, Consiliul Științific a ajuns la concluzia
că datele privind siguranța utilizării medicamentelor care conțin această
substanță sunt satisfăcătoare. În plus, la Agenția Națională a Medicamentului
nu s-a raportat nici un caz de agranulocitoză în România, deși media actuală a
raportărilor de reacții adverse este de aproximativ 500 pe an.
Totuși, pentru a preveni eventualele riscuri de utilizare, Consiliul Științific
solicită fiecărui deținător de autorizație pentru punere pe piață a
medicamentelor care conțin metamizol, elaborarea și depunerea spre aprobare a
unui plan de management al riscului. Acesta va include și studii prospective și
retrospective, pe baza datelor de la centrele de hematologie, care să
identifice incidența acestui efect advers în România.
Fiolele care conțin metamizol se eliberează numai pe bază de prescripție
medicală. De asemenea, în cazul utilizării comprimatelor, se recomandă
studierea cu atenție a prospectului, în special a secțiunilor referitoare la
reacții adverse, atenționări și contraindicații. Pacienții sunt sfătuiți ca în
cazul în care suspectează o reacție adversă la acest medicament sau la oricare
altul să se adreseze medicului sau farmacistului.
Profesioniștii în domeniul medical sunt încurajați să raporteze orice reacție
adversă pe formularul de raportare ("Fișă pentru raportarea spontană a
reacțiilor adverse la medicamente") care se găsește în meniul
"Formulare" de pe pagina principală a site-ului ANM (www.anm.ro).
/Rompres/
Acest articol a fost citit de 877 ori.
|
|
